21、潔凈室與非潔凈室、不同潔凈級別的相鄰房間壓差應為多少？

答：空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的裝置（差壓計）。

22、進(jìn)入潔凈區的空氣如何凈化？

答：進(jìn)入潔凈區的空氣，經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級過(guò)濾器過(guò)濾，使空氣達到所要求的潔凈級別。由于高效過(guò)濾器可以濾除＜1μm（微米）的塵埃粒子，對細菌的穿透率為10-6，所以通過(guò)高效過(guò)濾器的空氣，可視為無(wú)菌。

23、潔凈室的溫度和相對濕度為多少？

答：潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應控制在18～26℃，相對濕度控制在45～65%。

24、潔凈室（區）的管理需符合哪些要求？

答：潔凈室（區）的管理需符合下列要求：

⑴進(jìn)入潔凈室（區）的人員，必須按要求進(jìn)行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可進(jìn)入潔凈室（區）內。對于潔凈室（區）內人員數量應嚴格控制。其工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進(jìn)行衛生和微生物基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核；對經(jīng)批準進(jìn)入潔凈室（區）的臨時(shí)外來(lái)人員應進(jìn)行指導和監督，并登記備查；

⑵潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理；

⑶100000級以上區域的潔凈工作服應在潔凈室（區）內洗滌、干燥、整理，必要時(shí)應按要求滅菌；

⑷潔凈室（區）內設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落；

⑸潔凈室（區）內應使用無(wú)脫落物、易清洗、易消毒的清潔衛生工具，衛生工具要存放于專(zhuān)設的潔具間內；

⑹潔凈室（區）在靜態(tài)下檢測的塵埃粒子數、沉降菌數必須符合規定，應定期監控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況；

⑺潔凈室（區）的凈化空氣，可循環(huán)使用，并適當補入新風(fēng)，對產(chǎn)塵量大的工序，回風(fēng)應排出室外，以避免污染和交叉污染；

⑻空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并作記錄，室內消毒與地漏清潔均應有記錄；

⑼生產(chǎn)工具、容器、設備、生產(chǎn)成品、中間產(chǎn)品，均定置存放，并有狀態(tài)標記。

⑽個(gè)人衛生嚴格按照（66條）生產(chǎn)人員衛生要求嚴格執行。

（三）物料管理

25、輔料及包裝材料取樣時(shí)對環(huán)境有何要求？

答：倉儲區可設取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應有防止污染和交叉污染的措施（例如：可應用具有凈化功能的取樣車(chē)）。

26、物料在貯存過(guò)程中有何要求？

答：對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應按規定的條件貯存。固體、液體原料應分開(kāi)儲存；揮發(fā)性物料應注意避免污染其他原料；炮制、整理加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開(kāi)，物料應按規定的使用期限儲存，無(wú)規定使用期限的，其儲存一般不超過(guò)三年，期滿(mǎn)后復驗。物料儲存期內均應規定定期復驗制度。如有特殊情況則及時(shí)復驗。易燃易爆毒性大、腐蝕性強的危險品，儲于符合消防要求的專(zhuān)用的危險品庫中，并有防火安全設施。

27、藥品標簽、使用說(shuō)明書(shū)的保管、領(lǐng)用的要求是什么？

答：藥品的標簽、使用說(shuō)明書(shū)應有專(zhuān)人保管、領(lǐng)用，其要求如下：

⑴標簽和使用說(shuō)明書(shū)均應按品種、規格有專(zhuān)柜或專(zhuān)庫存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取；

⑵標簽要計數發(fā)放，領(lǐng)用人核對、簽名，使用數、殘損數及剩余數之和應與領(lǐng)用數相符，印有批號的剩余標簽或殘損標簽應有專(zhuān)人負責，計數銷(xiāo)毀，由QA進(jìn)行監督銷(xiāo)毀。

⑶標簽發(fā)放、使用、銷(xiāo)毀均應有記錄，并有專(zhuān)人負責。

28、標簽、使用說(shuō)明書(shū)必須注明哪些內容？印制、發(fā)放、使用時(shí)有何規定？

答：藥品的標簽及說(shuō)明書(shū)內容必須符合國家藥品監督管理局發(fā)布的《藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規程》（暫行）（局令第23號）中有關(guān)規定必須與藥品監督管理部門(mén)批準的內容、式樣、文字相一致。

標簽、使用說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)核對無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用。

其中對標簽的具體要求，可參見(jiàn)國家藥品監督管理局國藥監準（2001）482號“關(guān)于印發(fā)《藥品包裝、標簽規范細則（暫行）》的通知”中的藥品包裝、標簽規范細則（暫行）的有關(guān)規定。

29、倉庫里物料管理有幾種狀態(tài)標志？

答：物料管理分為：a、待驗，用黃色標志；b、合格，用綠色標志；c、不合格，用紅色標志；d、退貨可用藍色標志。

30、不合格包裝材料如何處理？

答：印刷的包裝材料，都是藥品專(zhuān)用包裝，對于不合格印刷包材，必須就地銷(xiāo)毀，否則，一旦流失，會(huì )造成嚴重后果。但對于不合格的紙箱類(lèi)包材，若擬作成紙漿，則必須在質(zhì)監部門(mén)專(zhuān)人監督下，進(jìn)行切碎并移入紙漿池內。

31、為什么講供應商的管理是GMP的重要內容之一？

答：原輔包材料做為藥品生產(chǎn)的起始物料，其質(zhì)量狀況將直接影響到藥品的最終質(zhì)量。由于原輔包材料在供應商生產(chǎn)過(guò)程中出現差錯或混淆，導致生產(chǎn)藥品不合格的事件很多，所以應加強對供應商的管理，將質(zhì)量控制在源頭，再加以接受與使用過(guò)程的控制管理，從而最終保證所生產(chǎn)藥品質(zhì)量。

32、庫房應采取哪五防設施？

答：五防措施是防鼠類(lèi)鳥(niǎo)類(lèi)等動(dòng)物、防蟲(chóng)、防霉潮、防火、防盜。

33、什么是藥品內包裝？

答：藥品的內包裝系指直接與藥品接觸的包裝（如安瓿、大輸液瓶、口服液瓶、片劑或膠囊劑泡罩包裝用的鋁箔、丸劑包裝用復合膜等）。

34、藥品包裝材料分幾類(lèi)？

答：藥品包裝材料分類(lèi)：藥包材產(chǎn)品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類(lèi)。

Ⅰ類(lèi)藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝材料、容器。

Ⅱ類(lèi)藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過(guò)程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。

Ⅲ類(lèi)藥包材指Ⅰ、Ⅱ類(lèi)以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。

（四）生產(chǎn)管理

35、工藝規程、崗位操作法及標準操作規程（SOP）主要內容是什么？

答：生產(chǎn)工藝規程的內容包括：品名、劑型、處方、生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和技術(shù)參數及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的要求等。

崗位操作法的內容包括：生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)，重點(diǎn)操作的復核、復查，中間產(chǎn)品質(zhì)量標準及控制，安全和勞動(dòng)保護，設備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛生和環(huán)境衛生等。

標準操作規程的內容包括：題目、編號、制訂人及制訂日期、審核人及審核日期、批準人及批準日期、頒發(fā)部門(mén)、生產(chǎn)日期、分發(fā)部門(mén)、標題及正文。

36、批生產(chǎn)記錄的內容是什么？

答：批生產(chǎn)記錄的內容包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復核者的簽名，有關(guān)操作與設備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過(guò)程的監控記錄及特殊問(wèn)題記錄。

37、制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求是什么？

答：制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求是：

⑴文件的標題應能清楚的說(shuō)明文件的性質(zhì)；

⑵各類(lèi)文件應有便于識別其文體、類(lèi)別的系統編碼和日期；

⑶文件使用的語(yǔ)言應確切、易懂；

⑷填寫(xiě)數據時(shí)應有足夠的空格；

⑸文件制訂、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名。

38、填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄時(shí)的要求是什么？保存多長(cháng)時(shí)間？

答：批生產(chǎn)記錄填寫(xiě)進(jìn)應做到字跡清晰、內容真實(shí)、數據完整，并有操作人及復核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認。

批生產(chǎn)記錄應按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。

39、生產(chǎn)操作過(guò)程中怎樣防止藥品被污染和混淆？

答：為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應采取以下措施：

⑴生產(chǎn)前應確認無(wú)上次生產(chǎn)遺留物；

⑵應防止塵埃的產(chǎn)生和擴散；

⑶不同產(chǎn)品品種、規格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行。有數條包裝線(xiàn)同時(shí)包裝時(shí)，應采取隔離或其它有效防止污染和混淆的設施；

⑷生產(chǎn)過(guò)程中，應防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染；

⑸每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設備、容器應有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱(chēng)、批號、數量等狀態(tài)標志；

⑹挑揀后藥材的洗滌應使用流動(dòng)水，用過(guò)的水不得用于洗滌其他藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。清洗后的藥材及切制和炮制品不準露天干燥。

藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法，應以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則，直接入藥的藥材粉末，配料前應做微生物檢查。

40、批包裝記錄的內容是什么？

答：批包裝記錄的內容包括：

⑴批包裝產(chǎn)品的名稱(chēng)、批號、規格；

⑵印有批號的標簽和使用說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證；

⑶待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名；

⑷已包裝產(chǎn)品的數量；

⑸前次包裝操作的清場(chǎng)記錄（副本）及本次包裝清場(chǎng)記錄（正本）；

⑹本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名；

⑺生產(chǎn)操作負責人簽名。

41、如何填寫(xiě)清場(chǎng)記錄？清場(chǎng)記錄內容是什么？

答：每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。清場(chǎng)記錄內容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號、清場(chǎng)日期、檢查項目及結果、清場(chǎng)負責人及復查人簽名。清場(chǎng)記錄應納入批生產(chǎn)記錄并附有清場(chǎng)合格證。包裝工序的清場(chǎng)記錄為正本和副本，正本入本次的記錄內，副本入下一班的批記錄內。其他各工序只填一份清場(chǎng)記錄。

42、批的劃分原則是什么？

答：在規定限度內具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數量的藥品為一批。

⑴非無(wú)菌藥品中固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。如采用分次混合，經(jīng)驗證，在規定限度內所生產(chǎn)一定數量的均質(zhì)產(chǎn)品為一批；

液體制劑：以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

⑵無(wú)菌藥品中的大小容器注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。粉針劑以同一批原料藥在同一連續生產(chǎn)周期內生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。凍干粉針劑以同一生產(chǎn)周期內生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

⑶原料藥的批的劃分原則分兩種情況：①連續生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間分隔內生產(chǎn)的在規定限度內的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。②間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規定限度內的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

43、中藥材炮制加工的方法有哪些？

答：中藥材炮制加工的方法可分為：凈選、淘洗、切制、蒸、炒（含炙）、煅等，按工藝要求進(jìn)行炮制加工，炮制的依據是中國藥典和河南省藥材炮制規范。

44、中藥炮制的目的是什么？

答：中藥炮制的目的是降低或消除藥物的毒性或副作用，改變或緩和藥性；提高療效；改變或增強藥物作用的部位和趨向；便于調劑和制劑；保證藥物潔凈度，利于貯藏；有利于服用。

45、除第36題的內容外，批生產(chǎn)記錄中還應包含哪些內容？

答：還應包括：生產(chǎn)指令、上次生產(chǎn)的清場(chǎng)副本、物料稱(chēng)量記錄（物料批號、數量），中間產(chǎn)品檢驗報告與周轉記錄、成品入庫記錄，生產(chǎn)設備或設施自動(dòng)打印的記錄（自動(dòng)稱(chēng)量、自動(dòng)控溫），生產(chǎn)廠(chǎng)房環(huán)境為溫度、濕度、壓差等現場(chǎng)記錄，清潔與清場(chǎng)記錄，工藝查證、偏差分析、成品檢驗報告，產(chǎn)品放行審核單等。

46、批生產(chǎn)記錄是否包括原輔材料與包裝材料檢驗記錄？

答：在批生產(chǎn)記錄中，對所用原材料、輔料、包裝材料，要求記錄其檢驗報告書(shū)號即可，依據檢驗報告書(shū)號，就可以追蹤到該物料進(jìn)廠(chǎng)檢驗情況，所以，一般檢驗記錄不納入批生產(chǎn)記錄中。

47、生產(chǎn)中物料平衡超過(guò)限度如何處理？

答：當平衡計算結果超過(guò)規定的限度時(shí)，必須從起始物料開(kāi)始按工藝過(guò)程進(jìn)行追蹤調查，只有當明確調查結果能證明未出現差錯時(shí)，將調查結果進(jìn)行記錄，方可進(jìn)行下一步工序生產(chǎn)或判定產(chǎn)品為合格。同時(shí)對導致原因進(jìn)行評價(jià)分析，必要時(shí)修訂平衡限度。

48、制藥工藝用水有什么要求？

答：⑴飲用水應符合衛生部生活水標準GB4750-85。（需防疫部門(mén)檢測）

⑵純化水應符合中國藥典標準。

⑶注射用水應符合中國藥典標準。

49、飲用水、純化水和注射用水日常進(jìn)行的部分檢查項目是什么？

答：⑴飲用水日常進(jìn)行電導率檢查。

⑵純化水日常檢查PH值、氯化物、氨鹽、重金屬、電導率。

⑶注射用水日常檢查除以上五項外，還應每天檢查一次細菌內毒素和微生物。

50、注射用水儲存時(shí)注意什么？

答：注射用水的儲罐通氣口必需安裝不脫落纖維的疏水性過(guò)濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上循環(huán)或4℃以下存放。

（五）衛生管理

51、廠(chǎng)區環(huán)境的衛生要求是什么？

答：⑴廠(chǎng)區環(huán)境清潔整齊，無(wú)雜草和積水、無(wú)蚊蠅孳生地，空氣質(zhì)量符合國家規定的大氣標準；

⑵生產(chǎn)區、生活區、輔助區分開(kāi)，人流物流分開(kāi)；

⑶廠(chǎng)區內無(wú)廢物和垃圾，廠(chǎng)區外的垃圾站必須遠離生產(chǎn)區，有隔離消毒措施，并及時(shí)清運，不對廠(chǎng)區環(huán)境造成污染；

⑷廠(chǎng)區內的衛生設施要清潔、通暢，無(wú)堵塞物及排泄物，由專(zhuān)人及時(shí)清掃、消毒；

⑸廠(chǎng)區內車(chē)輛及其他物品須放在規定區域，不得在其他地方任意堆放。

52、一般生產(chǎn)區衛生要求是什么？

答：⑴門(mén)窗、玻璃、墻面、頂棚應清潔，無(wú)灰塵，地面應平整，無(wú)積水、雜物。建筑結構設施潔凈完好，設備、管線(xiàn)排列整齊并包扎光潔，無(wú)跑、冒、滴、漏現象，有定期清潔、維修的記錄；

⑵生產(chǎn)用工具、容器、設備按規定放置，按規程清潔；

⑶原輔料、中間產(chǎn)品、成品分類(lèi)定點(diǎn)碼放，有防塵措施，有明顯的狀態(tài)標記；

⑷樓道、走廊、電梯間不能存放物品，保持通暢、清潔；

⑸生產(chǎn)場(chǎng)所無(wú)非生產(chǎn)用品，不在生產(chǎn)場(chǎng)所內吸煙、吃東西、睡覺(jué)、會(huì )客，不晾曬工裝。

53、一般生產(chǎn)區的工藝衛生要求是什么？

答：⑴物料的外包裝應完好，無(wú)受潮、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬等，進(jìn)入操作間前脫去外包裝，并碼放在規定的位置，操作結束后將剩余包裝封口，及時(shí)結料、退料；

⑵中藥原料按規定進(jìn)行前處理，處理后裝入清潔容器內轉入下一道工序。復方混合提取所用中藥原料應按一次投料量備料，并按品種整齊碼放在每個(gè)操作區域規定的位置，經(jīng)前處理加工合格后方可投料；

⑶前處理車(chē)間的每個(gè)操作區域只能處理一種中藥材，更換品種時(shí)要清場(chǎng)。提取車(chē)間的每個(gè)操作區域只能存放一個(gè)處方制劑所有的中藥材原料，更換處方制劑時(shí)要清場(chǎng)，防止交叉污染和混淆。

⑷清洗干凈的中藥材不得放在地面上，應放在烘干設備中干燥，不允許露天翻曬；

⑸各生產(chǎn)車(chē)間、工序、崗位根據品種特點(diǎn)及生產(chǎn)要求建立相應的清潔衛生規程，并嚴格遵照執行；

⑹保持設備清潔，周?chē)鸁o(wú)油垢、污水，防止所使用的潤滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中間體；

⑺定期清潔生產(chǎn)車(chē)間內的風(fēng)扇、煙道、氣道，使之無(wú)浮塵、無(wú)污物。

54、生產(chǎn)人員衛生要求是什么？

答：⑴每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案，經(jīng)檢查后，凡患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病者一律調離崗位，不得從事藥品生產(chǎn)；

⑵生產(chǎn)人員應經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，保持個(gè)人衛生；

⑶每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、完好、符合不同生產(chǎn)區域工裝要求的工衣、工鞋、工帽；

⑷工作前要將手洗干凈，生產(chǎn)人員不得佩戴首飾，不得涂抹化妝品；

⑸離開(kāi)工作場(chǎng)地時(shí)，必須脫掉工衣、工鞋、工帽。

55、對生產(chǎn)區工作服衛生要求是什么？

答：⑴工作服（包括工鞋、工帽）發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易產(chǎn)生靜電、不易粘附粒子，無(wú)破損，洗滌后平整、柔軟，穿著(zhù)舒適方便；

⑵潔凈區與一般生產(chǎn)區域的服裝顏色分明，易于識別，不得混用；

⑶按工衣清潔規程進(jìn)行清潔。從事粉塵、活性物質(zhì)、有毒、有害物操作崗位的工作服應分別清洗，分別存放并作標記。

56、廠(chǎng)房、設備、容器應按什么要求制訂清潔規程？

答：廠(chǎng)房、設備、容器等均應按藥品生產(chǎn)車(chē)間、工序、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制訂清潔規程，其內容包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間、使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。

57、選擇消毒劑時(shí)注意什么？

答：消毒劑不得對設備、物料和成品產(chǎn)生污染。地漏消毒液可選用新潔爾滅與甲酚皂溶液，二者要定期更換，以防止產(chǎn)生耐藥菌株。

（六）驗證

58、藥品生產(chǎn)驗證包括哪些內容？

答：藥品生產(chǎn)驗證應包括空氣凈化系統、主要原輔料變更、工藝用水系統、生產(chǎn)工藝及其變更、設備及其設備清洗、清潔方法驗證及無(wú)菌藥品的滅菌設備，藥液濾過(guò)及灌封（分裝）系統的驗證等。

59、驗證文件內容有哪些？

答：驗證文件包括：驗證方案、驗證報告、驗證記錄及驗證結果。

60、制藥設備驗證確認包含哪些內容？

答：⑴予確認；⑵安裝確認；⑶性能確認；⑷運行確認。在完成以上確認程序后，由廠(chǎng)GMP認證委員會(huì )簽發(fā)準予使用的證書(shū)。

61、空氣凈化系統驗證方案內容有哪些？

答：⑴溫度；⑵相對濕度；⑶過(guò)濾器等級；⑷不同潔凈級別的壓力差；⑸塵埃粒子數；⑹微生物數；⑺照度；⑻噪聲等。

62、什么叫再驗證？

答：指一項工藝、一個(gè)系統、一臺設備或材料，經(jīng)過(guò)驗證合格后，準予使用，在使用一個(gè)階段后進(jìn)行的再次驗證。其目的在于證實(shí)已驗證狀態(tài)未發(fā)生變化。對關(guān)鍵工序，往往需要定期再驗證。

（七）設備維護

63、安全生產(chǎn)八字方針是什么？

答：安全第一，預防為主。

64、設備潤滑的“五定”是什么？

答：定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定期、定人。

65、設備維護的四項要求是什么？

答：整齊、清潔、潤滑、安全。

66、設備操作的“五項紀律”是什么？

答：⑴憑操作證使用設備，遵守安全操作規程；

⑵經(jīng)常保持設備清潔，并按規定加油；

⑶遵守交接班制度；

⑷管好工具附件，不得遺失；

⑸發(fā)現異常，立即停機，自己不能處理的應及時(shí)通知檢查。

67、設備使用維護工作的“三好”、“四會(huì )”指的是什么？

答：“三好”指：管好、用好、修好。

“四會(huì )”指：會(huì )使用、會(huì )保養、會(huì )檢查、會(huì )排除一般故障。

68、疏水閥的作用是什么？安裝疏水閥為什么要裝旁通閥？什么時(shí)候用它？

答：其作用是阻汽排水。安裝旁通閥是因為對那些間歇加熱設備，為了提高其熱效率，開(kāi)始使用時(shí)應快速排出系統內積存的凝結水和不凝性汽體，以提高用熱設備的熱效率。只有當設備開(kāi)始時(shí)開(kāi)啟，當觀(guān)察有穩定蒸汽排出后，即關(guān)閉旁通閥，疏水閥自動(dòng)投入工作。

69、影響企業(yè)的能源利用率的因素是哪些？

答：主要有：⑴設備的性能及其工作效率高低；

⑵設備能源轉換效率的高低；

⑶管理因素；是否存在跑、冒、滴、漏現象。